Q1: CPNP가 정확히 무엇인가요?
CPNP는 EU 화장품 규정(EC) No 1223/2009에 따라 설립된 무료 온라인 신고 시스템입니다. 이는 시장 출시 전 승인 시스템이 아닙니다.- 대신, 이는 유럽 연합 시장에 출시되기 전에 화장품에 대한 정보를 제출해야 하는 데이터베이스입니다.
주요 목표는 긴급 상황 발생 시 독극물 통제 센터 및 시장 감시 당국(주무 당국)이 정보에 신속하게 접근할 수 있도록 하고 시장 모니터링을 용이하게 하는 것입니다.
Q2: CPNP 신고서 제출 책임은 누구에게 있습니까?
이는 매우 중요한 차이점입니다. EU 법률에 따르면 책임은 "책임자"(RP)에게 있습니다.
책임자는 누구입니까? RP는 유럽 연합 내에서 확립되어야 합니다. 이는 일반적으로 다음과 같습니다.
EU 시장에 제품을 처음으로 출시하는 수입업체입니다.
자신의 이름이나 상표로 제품을 판매하는 경우 배포자.
EU에 본사를 두고 있으며 EU 외부의 법인(예: 중국 공장 또는 EU 외부에 있는 경우 자체 회사)에 의해 특별히 지정된 제3자입니다.
중국 제조업체의 역할은 무엇입니까?
귀하의 중국 공장은 제조업체로서 EU에 기반을 두고 있지 않기 때문에 RP가 될 수 없습니다. 그러나 전문적이고 규정을 준수하는 중국 제조업체가 중요한 지원 역할을 합니다. 그들은 귀하 또는 귀하의 EU 책임자에게 CPNP 신고에 필요한 모든 필수 데이터가 포함된 완전한 제품 정보 파일(PIF)을 제공해야 합니다.
Q3: CPNP 신고에는 어떤 정보가 필요합니까?
알림에는 화장품에 대한 구체적인 세부정보가 필요합니다. 주요 정보는 다음과 같습니다.
1. 상품의 종류 및 명칭 : 상품을 명확히 식별할 수 있는 것.
2. 책임자의 세부 정보: EU 내 이름 및 주소.
3. 공식: CAS(Chemical Abstracts Service) 번호 및 성분의 INCI 이름을 포함한 제품의 정성적 및 정량적 구성입니다.
4. 화장품 안전 보고서(CPSR): 이는 PIF의 가장 중요한 부분입니다. 이는 자격을 갖춘 안전 평가자가 수행한 안전 평가로 구성된 포괄적인 문서로, 제품이 정상적이거나 합리적으로 예측 가능한 사용 조건에서 인체 건강에 안전하다는 것을 확인합니다.
5. 포장: 포장에 대한 설명입니다.
6. 라벨링: 모든 필수 표시(예: 성분 목록, 중량/부피, 제조업체 세부정보, 개봉 후-기간-기호)를 보여주는 라벨 이미지입니다.
7. 나노물질: 나노물질이 사용되는 경우 구체적인 세부정보입니다.
Q4: 통지는 언제 완료되어야 합니까?
제품이 EU 시장에 출시되기 전에 CPNP 신고가 완료되어야 합니다. 포털 자체의 "승인"은 승인이 아닌 알림이므로 대기 기간이 없습니다. 그러나 PIF 및 CPSR을 준비하는 전체 과정에는 시간이 걸리며 사전에 완료되어야 합니다.
Q5: CPNP와 제품 정보 파일(PIF)의 차이점은 무엇입니까?
이것이 혼란의 일반적인 원인입니다.
CPNP: 제품 정보 요약을 제출하는 온라인 포털입니다.
제품 정보 파일(PIF): 제품의 마지막 배치가 시장에 출시된 후 10년 동안 관할 당국의 검사를 위해 쉽게 사용할 수 있도록 보관해야 하는 포괄적인 기술 문서입니다. PIF에는 전체 CPSR, 제조 정보, 동물 실험 데이터 및 효과 증명 주장이 포함되어 있습니다.
PIF의 데이터는 CPNP 통지를 완료하는 데 사용됩니다. CPNP를 "헤드라인"으로, PIF를 파일에 보관된 "전체 내용"으로 생각하십시오.
Q6: 중국 공장에서 "CPNP 인증"을 받았다고 합니다. 그게 유효한가요?
아니요, 이는 심각한 위험 신호입니다. EU 이외의 공장에 대해서는 "CPNP 인증"이라는 것이 없습니다. CPNP는 인증기관이 아닌 신고기관입니다. 이를 주장하는 공장은 EU 규정에 대한 이해를 잘못 표현하고 있을 수 있으며, 이는 우려할 만한 원인이 됩니다. 대신, EU 화장품 규정에 대한 명확한 이해를 입증하고, PIF 및 CPSR을 준수하며, 역할과 책임에 대해 투명한 제조업체를 찾아야 합니다.
Q7: 브랜드 소유자로서 규정 준수를 위해 무엇을 해야 합니까?
1. EU 책임자를 임명합니다. 이것이 첫 번째이자 가장 중요한 단계입니다. 수입업체, 유통업체 또는 EU에 기반을 둔 전문적인 제3자-규제 컨설팅 회사와 협력할 수 있습니다.
2. 지식이 풍부한 중국 파트너 선택: EU 수출 실적이 입증된 제조업체를 선택합니다. 완벽한 PIF를 준비하려면{2}}내부 규제 전문 지식이나 신뢰할 수 있는 파트너가 있어야 합니다.
3. 규정 준수 CPSR 확보: 제조업체가 자격을 갖춘 안전 평가자(종종 EU 소재)와 협력하여 화장품 안전 보고서를 작성하는지 확인하세요.
4. 명확한 의사소통 유지: 중국 공장(기술 데이터 제공자)과 EU 책임자(신고 제출자) 간의 정보 흐름을 촉진하십시오.
결론
유럽 화장품 시장에 성공적으로 진출하려면 CPNP 프로세스에 대한 명확한 이해가 필요합니다. 법적 책임은 EU-에 기반을 둔 책임자에게 있지만 성공적인 신고의 기초는 중국 제조 파트너가 준비한 기술 서류를 기반으로 합니다. 올바른 질문을 하고 EU 요구 사항을 잘 숙지하고 있는 공장을 선택하면{3}} 규제 준수를 장애물에서 경쟁 우위로 전환하여 제품이 안전하고 신뢰할 수 있으며 유럽 소비자에게 적합하도록 보장할 수 있습니다.